⭐ 박동명 대표 소개
선진사회정책연구원 원장
법학박사 · FDA 규제컨설턴트
박동명 대표는 공공정책·법률·규제 분야에서 20년 이상 활동한 법학박사로
FDA 규제과학과 행정절차 분석을 결합한 전략적 컨설팅을 제공하고 있다.
미국 FDA 공식 에이전트(FDA ASIA LLC)와 협력하여 산업별 최적화된 승인 전략을 설계한다.
Ⅰ. 프로필 개요
박동명 대표는 법학박사로서 20여 년간 공공정책, 행정규제, 지방자치, 법제 분석 분야에서 전문성을 축적해 온 규제전략가이다.
미국 FDA 규제 대응과 인허가 전략 수립을 주요 영역으로 하며,
“법률적 해석 + 행정학적 절차분석 + 산업별 규제과학”을 결합한 독창적 모델로
기업의 미국 시장 진출을 지원하고 있다.
박 대표는 미국 FDA 공식 에이전트인 **FDA ASIA LLC(대표 김기수)**와 전략적 협력관계를 구축하고,
양 기관의 공동 연구·교육·규제전략 개발을 추진하며
2026년 충청권에 ‘FDA–선진사회정책연구원 공동 규제과학센터’ 설립을 준비하고 있다.
Ⅱ. 학력 및 주요 경력
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법학박사
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성균관대학교 사회복지학 석사
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성균관대학교 국정전문대학원 행정학 박사과정 수료
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국민대학교·가천대학교 등 5개 대학 외래교수(20년)
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국회의정연수원 강사
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서울특별시의회 전문위원(보건복지·행정·정책 분야)
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강남구 결산검사위원
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다수의 지방자치단체·지방의회 정책·입법자문 및 연구용역 총괄
행정법·지방자치·정책평가 분야의 실무와 연구를 동시에 수행해 온 대표적인 학자이자 실무가이다.
Ⅲ. 공공정책 및 규제 분야 전문성
박 대표는 지방의회·지방정부의 정책 수립과 규제 개선을 오랫동안 지원해 왔으며,
행정사무감사, 예산·결산 심사, 조례 제·개정, 정책평가 분야에서
현장 중심의 실무 노하우를 보유하고 있다.
이 경험은 미국 FDA 규제 해석·전략 설계에 그대로 연결된다.
FDA 제도는 행정절차와 법령 해석 능력이 핵심이기 때문에
박 대표의 공공정책·법률 기반 분석은 기업의 미국 진출 가능성을 실질적으로 높이는 강점이 된다.
Ⅳ. FDA 규제컨설팅 전문 역량
박동명 대표는 FDA ASIA LLC와 협력하여 다음과 같은 핵심 서비스를 제공하고 있다:
1) 산업별 맞춤형 승인 전략 설계
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식품(Food)
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건강보조식품(Dietary Supplements)
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화장품(Cosmetics)
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OTC 의약품
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의료기기(510(k), De Novo 등)
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동물용 제품(Veterinary Products)
각 제품군의 규제를 정밀 분석하여 제품·성분·제조공정을 기준으로 최적의 승인 경로를 설계한다.
2) 정밀 라벨링 및 Claims 검토
FDA 경고장, 수입거부 사례를 분석하여
라벨 오류·허위·과장 Claims·표기 누락을 사전에 차단한다.
3) Facility Registration 및 문서·기술자료 지원
미국 수출 필수 절차인 공장등록, 제조공정 문서화, 품질관리 기준(QSR/GMP) 검토 등을 수행한다.
4) AI 기반 규제과학(Regulatory Science) 적용
라벨 오류 탐지, 승인사례 데이터베이스 구축, 기술문서 자동 검토 등
AI 활용으로 승인 절차의 속도·정확성·예측성을 향상시킨다.
Ⅴ. 규제 리스크 분석 및 대응 전략
박 대표는 공공부문에서 축적한 감사·리스크 평가 경험을 바탕으로,
FDA 경고장(Warning Letters), 수입거부(Detention), 리콜 사례를 체계적으로 분석하여
기업별 사전 위험(Risk Factors)을 도출하고,
이를 해결하는 규제대응 전략(Regulatory Mitigation Plan)을 제공한다.
Ⅵ. 교육·정책·산업 지원 역량
박 대표는 전국 지방의회·지방정부·산업단지 기업을 대상으로
의정역량 강화 교육, 해외인증 교육, 규제 이해 교육 등을 다수 수행해 왔다.
특히 FDA 인증 패키지 교육 프로그램, 현장 맞춤형 컨설팅 프로그램,
산업 지원 조례 개발 자문, 해외 규제정책 연수 등
기업과 지방정부가 함께 성장할 수 있는 다양한 정책 프로그램을 설계·운영하고 있다.
Ⅶ. 비전과 목표
박동명 대표는 한국 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해
“규제 준수 기반의 글로벌 진출 전략”이라는 새로운 패러다임을 제안한다.
“투명하고 예측 가능한 FDA 인증 절차를 통해,
한국 기업이 세계 시장에서 당당히 경쟁할 수 있도록 돕는 것이 우리의 사명이다.”
⭐ About the Founder — Dr. Dongmyung Park
Founder & Director, Advanced Social Policy Institute
FDA Regulatory Consultant · Legal Scholar (Ph.D. in Law)
Profile Overview
Dr. Dongmyung Park is a distinguished legal scholar and regulatory strategist with over two decades of experience in public policy, administrative law, and government regulatory systems.
As the founder of the Advanced Social Policy Institute, Dr. Park integrates legal reasoning, administrative expertise, and regulatory science to support companies entering the U.S. market through FDA compliance.
He is also a collaborator with FDA ASIA LLC, a certified U.S. FDA official agent, expanding Korea–U.S. regulatory cooperation through joint research, training programs, and the establishment of a Regulatory Science Center in Korea (scheduled for 2026).
Academic & Professional Background
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Ph.D. in Law, Chonnam National University Graduate School
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Completed Ph.D. coursework in Public Administration, Sungkyunkwan University
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M.A. in Social Welfare, Sungkyunkwan University
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Guest and adjunct professor at major Korean universities for over 20 years
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Lecturer at the National Assembly Legislative Training Institute (국회의정연수원)
His academic work spans administrative law, regulatory governance, public policy design, and global compliance frameworks.
Government & Public Sector Experience
Dr. Park has served in high-level advisory and administrative roles, including:
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Senior Specialist (전문위원), Seoul Metropolitan Council
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Settlement Audit Commissioner, Gangnam-gu (결산검사위원)
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Policy advisor for multiple city and provincial councils across Korea
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Lead researcher for numerous public-sector regulatory and policy studies
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Designer of capacity-building programs for local legislatures and government agencies
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These experiences provide him with a deep understanding of statutory interpretation, administrative due process, and risk management — all essential competencies for FDA regulatory consulting.
FDA-Related Competencies & Global Collaboration
Dr. Park’s FDA consulting framework is reinforced through a strategic partnership with FDA ASIA LLC, led by CEO Kisu Kim, a U.S.-based FDA official agent.
Together, they deliver:
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Industry-specific regulatory strategies
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Labeling and claims compliance reviews
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FDA facility registration & documentation support
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Training programs for companies, local governments, and policy institutions
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AI-based regulatory science and global market-entry intelligence
This partnership enables Korean companies to receive U.S. FDA-level guidance without geographical barriers.
Core Strengths as a Regulatory Consultant
1. Legal Interpretation + Regulatory Science
FDA regulations are complex legal frameworks.
Dr. Park’s expertise ensures a precise understanding of compliance requirements across statutes, guidance documents, and administrative precedents.
2. Policy Engineering & Global Compliance Strategy
His background enables the design of end-to-end compliance pathways optimized for each product category (Food, Supplement, Cosmetic, Device, OTC, Veterinary).
3. Risk Anticipation Ability
He applies public-sector audit methodologies and FDA enforcement data to predict and mitigate regulatory risks.
4. Education & Capacity-Building Expertise
Over 20 years of training experience strengthens his ability to communicate complex FDA concepts in a practical, actionable manner.
Vision & Mission
Dr. Park aims to build a Korea–U.S. regulatory bridge, helping Korean companies enhance global competitiveness by ensuring compliance with the world’s most stringent regulatory system — the U.S. FDA.
His mission is clear:
“To provide companies with a transparent, predictable, and legally robust pathway to the U.S. market through FDA compliance.”
Representative Projects & Initiatives
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MOU signing with FDA ASIA LLC for joint regulatory science programs
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Development of AI-enabled FDA risk analysis models
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Legislative support for local governments on food, agriculture, and biotech industry promotion
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Consulting for companies preparing FDA submissions across multiple industries
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Establishment of the FDA–ASPI Regulatory Science Center (2026 예정)
⭐ Short Version for Intro / Profile Summary
“Dr. Dongmyung Park is a legal scholar and FDA regulatory strategist specializing in U.S. compliance, risk analysis, and industry-specific approval pathways. With 20+ years in public policy, he integrates legal reasoning and regulatory science to support Korean companies entering the U.S. market.”
“법학·행정·규제 전문성을 기반으로
미국 FDA 인증 전략을 설계하는 대한민국 대표 규제전문가.”